Efficacia della terapia con pompa insulinica con sensore nel diabete mellito di tipo 1
Le tecnologie sviluppate per il trattamento del diabete mellito di tipo 1 comprendono diverse pompe e pompe con sensori di glucosio.
Uno studio, multicentrico, randomizzato e controllato, della durata di 1 anno ha confrontato l’efficacia della terapia basata sull’uso di una pompa con sensore ( terapia con pompa ) con quella di un regime basato su iniezioni multiple di Insulina ( terapia con iniezioni ) in 485 pazienti ( 329 adulti e 156 bambini ) con diabete mellito di tipo 1 non-controllato in maniera adeguata.
I pazienti hanno ricevuto analoghi ricombinanti dell’Insulina.
L’endpoint primario era il cambiamento del livello di emoglobina glicata rispetto al basale.
A 1 anno, il livello medio basale di emoglobina glicata ( 8.3% nei 2 gruppi di studio ) è sceso a 7.5% nel gruppo terapia con pompa e si è fermato a 8.1% nel gruppo terapia con iniezione ( P minore di 0.001 ).
La proporzione di pazienti che ha raggiunto il livello target di emoglobina glicata ( inferiore a 7% ) è risultata superiore nel gruppo terapia con pompa che in quello terapia con iniezione.
Il tasso di ipoglicemia grave nel gruppo terapia con pompa ( 13.31 casi per 100 persone-anno ) non ha mostrato differenze significative rispetto a quello osservato nel gruppo terapia con iniezioni ( 13.48 per 100 persone-anno, P=0.58 ).
Non sono stati osservati incrementi ponderali significativi nei 2 gruppi.
In conclusione, sia negli adulti sia nei bambini con diabete mellito di tipo 1 non-controllato in modo adeguato, la terapia mediante pompa con sensore di glucosio ha portato a un miglioramento significativo nei livelli di emoglobina glicata rispetto alla terapia basata su iniezioni di Insulina.
Una proporzione significativamente più elevata di adulti e bambini in terapia con pompa ha raggiunto il livello desiderato di emoglobina glicata. ( Xagena2010 )
Bergenstal RM et al, N Engl J Med 2010; 363: 311-320
Endo2010 Farma2010